潔特生物新品3000mL細(xì)胞培養(yǎng)轉(zhuǎn)瓶采用符合USP Class VI標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用級(jí)PS原料制成。其瓶體厚實(shí)，相比于傳統(tǒng)玻璃轉(zhuǎn)瓶更輕便，且抗跌落性更強(qiáng)，不易破碎，在配合自動(dòng)化設(shè)備時(shí)更為靈活、安全。具有極低的可提取物水平以及良好的生物安全性，可滿足實(shí)驗(yàn)室細(xì)胞培養(yǎng)以及生物工藝的線性放大需求，適用于重組蛋白、單克隆抗體、病毒性疫苗等領(lǐng)域的研發(fā)和生產(chǎn)。

* 規(guī)格：3000mL

* 蓋類型：密封蓋濾膜蓋

* 培養(yǎng)表面積：1550cm²

* 建議工作容量：310-470mL

* 表面：未處理表面 TC處理表面

* 材質(zhì)：瓶體聚苯乙烯（PS），瓶蓋高密度聚乙烯(HDPE)，濾膜聚四氟乙烯（PTFE），均符合USP Class VI標(biāo)準(zhǔn)

* 質(zhì)量保障：無DNase/RNase，無熱原，無細(xì)胞毒性

* 無菌水平：輻照滅菌，SAL 10^-6

產(chǎn)品特性

匠心設(shè)計(jì)，細(xì)節(jié)滿滿

· 瓶壁高透，刻度清晰、準(zhǔn)確，便于觀察

· 瓶蓋粗條紋設(shè)計(jì)，易于旋轉(zhuǎn)，0.22μm濾膜蓋利于氣體持續(xù)交換，同時(shí)確保無菌

· TC處理表面可用于貼壁細(xì)胞培養(yǎng)，未處理表面可用于懸浮細(xì)胞培養(yǎng)

· 適配性廣泛，可匹配市面上常見滾瓶?jī)x等設(shè)備

· 獨(dú)立無菌包裝，每個(gè)包裝袋均有產(chǎn)品批號(hào)，便于質(zhì)量追溯

優(yōu)選原材，精細(xì)工藝

· 由符合USP Class VI標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用級(jí)PS原料制成，具有極低的可提取物水平和良好的生物安全性

· 嚴(yán)格遵循ISO13485、ISO15378在GMP標(biāo)準(zhǔn)潔凈車間生產(chǎn)，有著極高的潔凈度和批次一致性

· 注拉吹一體成形，100%經(jīng)過嚴(yán)格的在線氣密性測(cè)試，完整無泄漏

質(zhì)量保障

極低的可提取物水平

參考USP<665>、<1665>、BPOG等原則對(duì)3000mL轉(zhuǎn)瓶進(jìn)行提取試驗(yàn)，該產(chǎn)品可提取物水平極低，符合要求。

良好的生物安全性

● USP<85>細(xì)胞內(nèi)毒素

● USP<87>細(xì)胞毒性

● USP<88>皮內(nèi)刺激試驗(yàn)

● USP<88>急性全身毒性

● USP<88>植入實(shí)驗(yàn)

● ISO10993致敏試驗(yàn)

● ASTM F756溶血試驗(yàn)

● USP<85>內(nèi)毒素

● USP<151>無熱原

Vero細(xì)胞培養(yǎng)測(cè)試

將 Vero細(xì)胞以2.59 x 104個(gè)/cm²的密度分別接種至潔特生物3000mL細(xì)胞培養(yǎng)轉(zhuǎn)瓶、國(guó)際知名D品牌、國(guó)際知名C品牌轉(zhuǎn)瓶中，并使用10rph的轉(zhuǎn)速培養(yǎng)120小時(shí)，分別統(tǒng)計(jì)單位面積細(xì)胞收獲量及增殖倍數(shù)。

結(jié)果表明：在潔特生物3000mL細(xì)胞培養(yǎng)轉(zhuǎn)瓶中培養(yǎng)的Vero細(xì)胞單位面積收獲量和增殖倍數(shù)與國(guó)際知名品牌相當(dāng)。

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